Humant EGFR Gen 29 Mutationsdetektionskit (Fluorescens-PCR) - RUO
Produktnavn
Humant EGFR Gen 29 Mutationsdetektionskit (Fluorescens-PCR) - RUO
Epidemiologi
Lungekræft er blevet den hyppigste årsag til kræftdødsfald på verdensplan og truer menneskers sundhed alvorligt. Ikke-småcellet lungekræft tegner sig for omkring 80%-85% af lungekræftpatienter. EGFR er i øjeblikket det vigtigste molekylære mål for behandling af ikke-småcellet lungekræft. Fosforylering af EGFR kan fremme tumorcellevækst, differentiering, invasion, metastase, anti-apoptose og fremme tumorangiogenese. EGFR tyrosinkinasehæmmere (TKI) kan blokere EGFR-signalvejen ved at hæmme EGFR-autofosforylering og derved hæmme proliferation og differentiering af tumorceller, fremme tumorcelleapoptose, reducere tumorangiogenese osv. for at opnå tumormålrettet behandling [1]. Et stort antal undersøgelser har vist, at den terapeutiske effekt af EGFR-TKI er tæt forbundet med status for EGFR-genmutation og specifikt kan hæmme væksten af tumorceller med EGFR-genmutation [2,3]. EGFR-genet er placeret på den korte arm af kromosom 7 (7p12) med en fuld længde på 200 Kb og består af 28 exoner. Mutationsregionen er hovedsageligt placeret i exon 18 til 21, deletionsmutation i kodon 746 til 753 på exon 19 tegner sig for omkring 45%, og L858R-mutationen på exon 21 tegner sig for omkring 40% til 45% [4]. NCCN-retningslinjerne for diagnose og behandling af ikke-småcellet lungekræft angiver tydeligt, at EGFR-genmutationstest er påkrævet før administration af EGFR-TKI. Dette testkit bruges til at vejlede administrationen af epidermal vækstfaktorreceptor-tyrosinkinasehæmmere (EGFR-TKI)-lægemidler og danne grundlag for personlig medicin til patienter med ikke-småcellet lungekræft. Dette kit bruges kun til at påvise almindelige mutationer i EGFR-genet hos patienter med ikke-småcellet lungekræft. Testresultaterne er kun til klinisk reference og bør ikke bruges som det eneste grundlag for individuel behandling af patienter. Klinikere bør tage patientens tilstand, lægemiddelindikationer og behandling i betragtning. Reaktionen og andre laboratorietestindikatorer og andre faktorer bruges til at vurdere testresultaterne på en omfattende måde.
Kanal
| Reaktionsbuffer | Kanal |
| EGFR IC-reaktionsbuffer | FAM-kanal |
| L858R Reaktionsbuffer | FAM-kanal |
| 19del reaktionsbuffer | FAM-kanal |
| T790M reaktionsbuffer | FAM-kanal |
| G719X reaktionsbuffer | FAM-kanal |
| 3Ins20 reaktionsbuffer | FAM-kanal |
| L861Q reaktionsbuffer | FAM-kanal |
| S768I reaktionsbuffer | FAM-kanal |
Tekniske parametre
| Opbevaring | Væske: ≤ -18 ℃ I mørke |
| Holdbarhed | 12 måneder |
| Prøvetype | frisk tumorvæv, frossent patologisk snit, paraffinindstøbt patologisk væv eller snit, plasma eller serum |
| CV | <5,0% |
| LoD | Detektion af nukleinsyrereaktionsopløsning under en baggrund af 3 ng/μL vildtype kan stabilt detektere en mutationsrate på 1%; b) nukleinsyrereaktion Ved en mutationsrate på 1 % kan en mutation på 1×103 kopier/ml stabilt detekteres i vildtypebaggrunden på 1×105 kopier/ml; c) Den interne referencereaktionsopløsning kan detektere referenceproduktet SW3 med den laveste detektionsgrænse i forhold til virksomhedens interne reference. Når kittet detekterer referencematerialet med den nationale detektionsgrænse, kan referencematerialet med en mutationsfrekvensdetektionsgrænse på 2,5 % og EGFR-genamplifikationsmutationen med en kopinummervariation på 4 detekteres stabilt. |
| Specificitet | Der er ingen krydsreaktivitet med vildtype humant genomisk DNA og andre mutante typer |
| Anvendelige instrumenter | Applied Biosystems 7500 realtids-PCR-systemer, Applied Biosystems 7300 realtids-PCR-systemer, QuantStudio® 5 realtids-PCR-systemer, LightCycler® 480 realtids-PCR-system, BioRad CFX96 realtids-PCR-system. |
Arbejdsgang
Nødvendige, men ikke medfølgende reagenser:DNase/RNase-frit vand, vandfri ethanol. Ved test af en paraffinindstøbt vævsprøve anbefales det at bruge QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) fra QIAGEN og Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) fra Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.. Ved test af plasma-/serumprøve anbefales det at bruge Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (som kan bruges med Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) fra Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. eller QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) fra QIAGEN.
Forbrugsvarer kræves, men medfølger ikkeDNase/RNase-fri spidser, engangshandsker, DNase/RNase-frit centrifugerør, 8-rørs strips til PCR, centrifuge.








