SARS-CoV-2 Virus Antigen – Hjemmetest

Kort beskrivelse:

Dette detektionskit er til in vitro kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2-antigen i næsepodningsprøver.Denne test er beregnet til ikke-receptpligtig selvtestning til hjemmebrug med selvopsamlede næsepodningsprøver fra personer på 15 år eller ældre, som er mistænkt for COVID-19, eller voksne indsamlede næsepodningsprøver fra personer under 15 år. der er mistænkt for COVID-19.


Produktdetaljer

Produkt Tags

Produktnavn

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (kolloid guldmetode)-Nasal

Certifikat

CE1434

Epidemiologi

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), er en lungebetændelse forårsaget af infektion med en ny coronavirus kaldet Svært Akut Respiratorisk Syndrom Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 er en ny coronavirus i β-slægten, indhyllede partikler i runde eller ovale, med en diameter fra 60 nm til 140 nm.Mennesker er generelt modtagelige for SARS-CoV-2.De vigtigste kilder til infektion er de bekræftede COVID-19-patienter og asymptomatisk bærer af SARSCoV-2.

Klinisk undersøgelse

Ydeevnen af ​​Antigen Detection Kit blev evalueret hos 554 patienter med næsepodninger indsamlet fra symptomatisk mistænkte for COVID-19 inden for 7 dage efter symptomdebut sammenlignet med RT-PCR-assay.Ydeevnen for SARS-CoV-2 Ag Test Kit er som følger:

SARS-CoV-2 Virus Antigen (undersøgelsesreagens) RT-PCR reagens Total
Positiv Negativ
Positiv 97 0 97
Negativ 7 450 457
Total 104 450 554
Følsomhed 93,27 % 95,0 % CI 86,62 % - 97,25 %
Specificitet 100,00 % 95,0 % CI 99,18 % - 100,00 %
Total 98,74 % 95,0 % CI 97,41 % - 99,49 %

Tekniske parametre

Stuetemperatur 4℃-30℃
Prøvetype Næsepodningsprøver
Holdbarhed 24 måneder
Hjælpeinstrumenter Ikke påkrævet
Ekstra forbrugsstoffer Ikke påkrævet
Detektionstid 15-20 min
Specificitet Der er ingen krydsreaktivitet med patogener såsom human Coronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), sæsonbestemt influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Respiratorisk syncytialvirus A/B, Parainfluenzavirus (1, 2 og 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Workflow

1. Prøveudtagning
Indsæt forsigtigt hele den bløde spids af podepinden (normalt 1/2 til 3/4 tomme) i det ene næsebor. Brug et medium tryk til at gnide podepinden mod alle de indvendige vægge af dit næsebor.Lav mindst 5 store cirkler.Og hvert næsebor skal vaskes i ca. 15 sekunder. Brug den samme vatpind til at gentage det samme i dit andet næsebor.

Prøveudtagning

Prøveopløsning.Dyp podepinden helt ned i prøveekstraktionsopløsningen;Knæk vatpinden ved knækkepunktet, og lad den bløde ende blive i røret.Skru hætten på, vend 10 gange og sæt røret på et stabilt sted.

2. Prøveopløsning
2. Prøveopløsning1

2. Udfør testen
Sæt 3 dråber af den behandlede ekstraherede prøve i prøvehullet på detektionskortet, skru hætten på.

Udfør testen

3. Læs resultatet (15-20 minutter)

Læs resultatet

  • Tidligere:
  • Næste:

  • Skriv din besked her og send den til os