Influenza A-virus/Influenza B-virus
Produktnavn
HWTS-RT176-Frysetørret influenza A-virus/influenza B-virus nukleinsyredetektionskit (fluorescens-PCR)
Produktgodkendelse
IVDR
Epidemiologi
Ifølge de antigene forskelle mellem NP- og M-gener, influenzavirusserkan opdeles i fire typer: influenza A-virus (IFV A), influenza B-virus (IFV B),influenza C-virus (IFV C) og influenza D-virus (IFV D) [1]. For influenza A-virus,Den har mange værter og komplekse serotyper og kan spredes på tværs af værter viagenetisk rekombination og adaptive mutationer. Mennesker mangler varig immunitet over forinfluenza A-virus, så folk i alle aldre er generelt modtagelige. Influenza A-viruser den vigtigste patogen, der forårsager influenzapandemier [2]. For influenza B-virus,Den spreder sig hovedsageligt i små områder og har i øjeblikket ingen undertyper. Den menneskeligeInfektioner er hovedsageligt forårsaget af influenzavirus af typen B/Yamagata eller B/Victoriaslægter. Blandt de månedlige bekræftede tilfælde af influenza i 15 lande iI Asien-Stillehavsregionen varierer diagnoseraten for influenza B-virus fra 0 til 92 %[3]. I modsætning til influenza A-virus er visse grupper af mennesker, såsom børn ogældre, er modtagelige for influenza B-virus, som let kan forårsage komplikationer,hvilket udgør en endnu større byrde for samfundet end influenza A-virus [4].Et negativt resultat udelukker ikke IFV A/B-infektion og bør ikke anvendes someneste grundlag for diagnose, behandling eller andre beslutninger om håndtering. En positivResultatet udelukker ikke bakteriel infektion eller anden viral co-infektion uden for IFVA/B-virus.
Tekniske parametre
| Opbevaring | 2-28 ℃ |
| Holdbarhed | 12 måneder |
| Prøvetype | human orofaryngeal podning, nasofaryngeal podning |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 kopier/ml eller 0,05 TCID50/ml |
| Specificitet | Krydsreaktivitet: Der er ingen krydsreaktivitet mellem kittet og Bocavirus, Respiratorisk syncytialvirus type B, Herpes simplex virus type 1, Enterovirus, Adenovirus (Type 1), Adenovirus (Type 3), Adenovirus (Type 7), SARS-CoV, Adenovirus (Type 1), Adenovirus (Type 3), Adenovirus (Type 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Parainfluenzavirus (Type 1), Parainfluenzavirus (Type 3), Parainfluenzavirus (Type 2), Varicella-zostervirus, Mæslingevirus, Humane coronavirusser, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalovirus, Epstein-Barr-virus, Mumps-virus, Human metapneumovirus (A1), Human metapneumovirus (B2), Ny coronavirus 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Influenza A-virus, Influenza B-virus, Humant genomisk DNA |
| Anvendelige instrumenter | Type I: Applied Biosystems 7500 realtids-PCR-systemer, SLAN-96PRealtids-PCR-systemer (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Type II-test: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) fra Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagenser/instrumenter nødvendige, men ikke medfølgende
1) RNA-ekstraktionssæt: Makro- & makro- & mikrotest-sæt til viralt DNA/RNA(HWTS-3017) (som kan bruges med Macro & Micro-Test Automatic NucleicSyreekstraktor (HWTS-EQ011)) fra Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Makro- og mikrotest-kit for viral DNA/RNA (HWTS-3017-8) (anvendes medEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) fra Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.
2) Prøvekonserveringsopløsning: Virusprøvetagningssæt (JXZZ20182400236) afYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) af Copan Italia SpA, Indsamling af makro- og mikrotestprøver,Post- og forsendelsessæt (HWTS-3002) fra Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.
Forbrugsvarer, der er nødvendige, men ikke medfølger:DNase/RNase-fri spidser, engangshandsker,DNase/RNase-fri EP-rør.









