Frysetørrede seks respiratoriske patogener nukleinsyre
Produktnavn
HWTS-RT177-Frysetørret seks respiratoriske patogener nukleinsyredetektionskit (fluorescens-PCR)
Produktgodkendelse
IVDR
Epidemiologi
Luftvejsinfektion er den mest almindelige type sygdom hos mennesker, og den kan forekomme hos allekøn, alder og region, og er en af de vigtigste årsager til sygelighed og død i verden [1]. Klinisk almindelige luftvejspatogener omfatter respiratorisk syncytialvirus, adenovirus, human metapneumovirus, rhinovirus, parainfluenzavirus (I/II/III) og mycoplasma pneumoniae osv. [2,3]. De kliniske symptomer og tegn forårsaget af luftvejsinfektion er relativt ens, men infektion forårsaget af forskellige patogener har forskellige behandlingsmetoder, helbredende virkninger og sygdomsforløb [4,5]. I øjeblikket omfatter de vigtigste metoder til laboratoriedetektion af luftvejspatogener virusisolering, antigendetektion og nukleinsyredetektion osv. Dette kit detekterer og identificerer specifikke virale nukleinsyrer hos personer med tegn og symptomer på luftvejsinfektion i forbindelse med andre kliniske og laboratorieresultater for at hjælpe med diagnosen af luftvejsinfektion. Resultaterne af denne test bør ikke bruges som det eneste grundlag for diagnose, behandling eller andre beslutninger om patientbehandling.
Tekniske parametre
| Opbevaring | 2-28 ℃ |
| Holdbarhed | 12 måneder |
| Prøvetype | human orofaryngeal podning, nasofaryngeal podning |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 kopier/ml |
| Specificitet | Krydsreaktivitet: Der er ingen krydsreaktivitet mellem kittet og human bocavirus, cytomegalovirus, herpes simplex virus type 1, varicella zostervirus, Epstein-barr-virus, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, svækkede stammer af Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Coronavirus (HKU1), Coronavirus (OC43), Coronavirus (NL63). |
| Anvendelige instrumenter | Type I: Applied Biosystems 7500 realtids-PCR-systemer, SLAN-96P Realtids-PCR-systemer (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Type II-test: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) fra Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagenser/instrumenter nødvendige, men ikke medfølgende
Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (som kan bruges med Macro & MicroTest Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-EQ011)) fra Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. og Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (bruges medEudemonTM AIO800) fra Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Prøvekonserveringsopløsning: 0,9% natriumkloridopløsning, virusprøvetagningskit (MT0301-1) fraYocon Biology Technology Company (Beijing), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB-nr.: 20191277) fra Copan Italia SpA, Prøveindsamlings-, Post- og Forsendelsessæt (HWTS-3002) fra Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Forbrugsvarer, der er nødvendige, men ikke medfølger:DNase/RNase-fri spidser, engangshandsker, DNase/RNasefri EP-rør, magnetisk perleekstraktor eller magnetisk stativ.









