SARS-COV-2-virusantigen-Hjemmetest

SARS-COV-2 Virus Antigen-Hjemtest indeholdt billede

Kort beskrivelse:

Dette detektionssæt er til in vitro-kvalitativ detektion af SARS-CoV-2-antigen i næsepindprøver. Denne test er beregnet til ikke-receptpligtig hjemmebrug selvtest med selvindsamlet anterior nasal (nares) pindeprøver fra individer i alderen 15 år eller ældre, der er mistænkt for covid-19 eller voksen indsamlede næsepindprøver fra individer under 15 år gammel der er mistænkt for Covid-19.

Send e -mail til os

Produktdetaljer

Produktmærker

Produktnavn

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 Virus Antigen Detection Kit (kolloidal guldmetode) -nasal

Certifikat

CE1434

Epidemiologi

Coronavirus sygdom 2019 (Covid-19), er en lungebetændelse forårsaget af infektion med en ny coronavirus kaldet alvorlig akut respiratorisk syndrom corona-virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 er en ny coronavirus i ß-slægt, indhyllede partikler i runde eller ovale med en diameter fra 60 nm til 140 nm. Mennesker er generelt modtagelig for SARS-CoV-2. De vigtigste infektionskilder er de bekræftede COVID-19-patienter og asymptomatiske bærer af SARSCOV-2.

Klinisk undersøgelse

Ydeevnen for antigendetektionssæt blev evalueret hos 554 patienter af næsepinde indsamlet fra symptomatiske mistænkte for COVID-19 inden for 7 dage efter symptomindtræden sammenlignet med RT-PCR-assay. Udførelsen af SARS-CoV-2 AG-testsættet er som følger:

SARS-CoV-2-virusantigen (undersøgelsesreagens)	RT-PCR-reagens		Total
SARS-CoV-2-virusantigen (undersøgelsesreagens)	Positiv	Negativ	Total
Positiv	97	0	97
Negativ	7	450	457
Total	104	450	554

Følsomhed	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Specificitet	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Total	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Tekniske parametre

Opbevaringstemperatur	4 ℃ -30 ℃
Prøvetype	Næsepindprøver
Holdbarhed	24 måneder
Hjælpeinstrumenter	Ikke påkrævet
Ekstra forbrugsstoffer	Ikke påkrævet
Detektionstid	15-20 minutter
Specificitet	Der er ingen krydsreaktivitet med patogener, såsom human coronavirus (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), NOVOVE INFLUENZA , Influenza B (Yamagata, Victoria), åndedræt Syncytial virus A/B, Parainfluenza -virus (1, 2 og 3), rhinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Arbejdsstrøm

1. prøveudtagning
●Indsæt forsigtigt hele den bløde spids af pinden (normalt 1/2 til 3/4 af en tomme) i en næsebor ved hjælp af medium tryk, gnid pinden mod alle de indvendige vægge i din næsebor. Lav mindst 5 store cirkler. Og hver næsebor skal swabbes i cirka 15 sekunder. Brug den samme vatpind, gentag det samme i din anden næsebor.

●Prøveopløsning.Dyp pinden helt ned i prøveekstraktionsopløsningen; Bryt pindpinden ved brudspunktet, hvilket efterlader den bløde ende i røret. Skru på hætten, vend 10 gange og læg røret på et stabilt sted.