SARS-CoV-2-virusantigen – Hjemmetest

Kort beskrivelse:

Dette detektionskit er til in vitro kvalitativ detektion af SARS-CoV-2-antigen i næsepodningsprøver. Denne test er beregnet til ikke-receptpligtig selvtestning til hjemmebrug med selvindsamlede næsepodningsprøver fra personer på 15 år eller ældre, der er mistænkt for COVID-19, eller næsepodningsprøver indsamlet af voksne fra personer under 15 år, der er mistænkt for COVID-19.

Send e-mail til os

Produktdetaljer

Produktmærker

Produktnavn

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (kolloid guldmetode)-Nasal

Certifikat

CE1434

Epidemiologi

Coronavirussygdom 2019 (COVID-19) er en lungebetændelse forårsaget af infektion med en ny coronavirus kaldet Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 er en ny coronavirus i β-slægten, med runde eller ovale partikler i hylsterform med en diameter fra 60 nm til 140 nm. Mennesker er generelt modtagelige for SARS-CoV-2. De primære smittekilder er bekræftede COVID-19-patienter og asymptomatiske bærere af SARSCoV-2.

Klinisk undersøgelse

Antigen Detection Kit'ets ydeevne blev evalueret hos 554 patienter, hvor næsepodninger blev indsamlet fra symptomatiske mistænkte COVID-19 inden for 7 dage efter symptomdebut sammenlignet med RT-PCR-assayet. SARS-CoV-2 Ag Test Kit'ets ydeevne er som følger:

SARS-CoV-2-virusantigen (testreagens)	RT-PCR-reagens		Total
SARS-CoV-2-virusantigen (testreagens)	Positiv	Negativ	Total
Positiv	97	0	97
Negativ	7	450	457
Total	104	450	554

Følsomhed	93,27%	95,0 % KI	86,62% - 97,25%
Specificitet	100,00%	95,0 % KI	99,18% - 100,00%
Total	98,74%	95,0 % KI	97,41% - 99,49%

Tekniske parametre

Opbevaringstemperatur	4℃-30℃
Prøvetype	Næsepodningsprøver
Holdbarhed	24 måneder
Hjælpeinstrumenter	Ikke påkrævet
Ekstra forbrugsvarer	Ikke påkrævet
Detektionstid	15-20 minutter
Specificitet	Der er ingen krydsreaktivitet med patogener såsom human coronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), ny influenza A H1N1 (2009), sæsoninfluenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), influenza B (Yamagata, Victoria), respiratorisk syncytialvirus A/B, parainfluenzavirus (1, 2 og 3), rhinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55).

Arbejdsgang

1. Prøveudtagning
●Før forsigtigt hele den bløde spids af vatpinden (normalt 1,2-1,6 cm) ind i det ene næsebor. Gnid vatpinden mod alle indersiden af dit næsebor med medium tryk. Lav mindst 5 store cirkler. Gnid hvert næsebor i cirka 15 sekunder. Gentag det samme i det andet næsebor med den samme vatpind.

●Prøveopløsning.Dyp podepinden helt ned i prøveekstraktionsopløsningen; Bræk podepinden ved brudpunktet, og lad den bløde ende blive i røret. Skru låget på, vend røret 10 gange, og placer det på et stabilt sted.