Mycobacterium tuberculosis nukleinsyre og rifampicin (RIF) , resistens (INH)
Produktnavn
HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis nukleinsyre og rifampicin (RIF), (INH) detektionssæt (smeltekurve)
Epidemiologi
Mycobacterium tuberculosis, kort som tubercle bacillus (TB), er den patogene bakterie, der forårsager tuberkulose, og i øjeblikket, den almindeligt anvendte førstelinje anti-tuberkulose, inkluderer isoniazid, rifampicin og ethambutol osv.[1]. På grund af den forkerte anvendelse af anti-tuberkulosemedicin og egenskaberne ved cellevægsstrukturen i selve Mycobacterium tuberculosis har Mycobacterium tuberculosis udviklet lægemiddelresistens over for anti-tuberkulose medikamenter, og en særlig farlig form er multidrugsistant tuberkulose (MDR- TB), som er resistent over for de to mest almindelige og effektive lægemidler, rifampicin og Isoniazid[2].
Problemet med tuberkulose -lægemiddelresistens eksisterer i alle lande, der er undersøgt af WHO. For at tilvejebringe mere nøjagtige behandlingsplaner for tuberkulosepatienter er det nødvendigt at opdage resistens over for anti-tuberkulose medikamenter, især rifampicinresistens, som er blevet et diagnostisk trin anbefalet af WHO i behandlingen af tuberkulose[3]. Selvom opdagelsen af rifampicinresistens næsten svarer til opdagelsen af MDR-TB, ignorerer det kun at detektere rifampicinresistens rifampicin), hvilket kan føre til patienter udsat for urimelige indledende behandlingsregimer. Derfor er Isoniazid- og rifampicinresistenstestninger mindst nødvendige krav i alle DR-TB-kontrolprogrammer[4].
Tekniske parametre
Opbevaring | ≤-18 ℃ |
Holdbarhed | 12 måneder |
Prøvetype | Sputumprøve, solid kultur (LJ -medium), flydende kultur (MGIT -medium) |
CV | <5,0% |
Lod | Kitets LOD til påvisning af Mycobacterium tuberculosis er 10 bakterier/ml;Kitets LOD til detektering af rifampicin vildtype og mutanttype er 150 bakterier/ml; Kitets LOD til detektering af isoniazid vildtype og mutanttype er 200 bakterier/ml. |
Specificitet | 1) Der er ingen tværreaktion, når man bruger kittet til at detektere humant genomisk DNA (500 ng), andre 28 typer respiratoriske patogener og 29 typer ikke-tuberkuløse mycobacteria (som vist i tabel 3).2) Der er ingen tværreaktion, når man bruger kittet til at detektere mutationsstederne for andre lægemiddelresistente gener af rifampicin og isoniazid følsom Mycobacterium tuberculosis (som vist i tabel 4).3) Almindelige interfererende stoffer i de prøver, der skal testes, såsom rifampicin (9 mg/L), isoniazid (12 mg/L), ethambutol (8 mg/L), amoxicillin (11 mg/L), oxymetazolin (1 mg/L), Muirocin (20 mg/l), pyrazinamid (45 mg/l), zanamivir (0,5 mg/l), dexamethason (20 mg/l) lægemidler, har ingen indflydelse på KIT -testresultaterne. |
Relevante instrumenter | Slan-96p realtid PCR-systemer (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Biorad CFX96 realtid PCR-system |