Mycobacterium Tuberculosis Nukleinsyre og Rifampicin (RIF), Resistens (INH)
Produktnavn
HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis Nucleic Acid and Rifampicin (RIF), (INH) Detection Kit (smeltekurve)
Epidemiologi
Mycobacterium tuberculosis, kort fortalt Tubercle bacillus (TB), er den patogene bakterie, der forårsager tuberkulose, og i øjeblikket omfatter de almindeligt anvendte førstelinje-anti-tuberkuloselægemidler isoniazid, rifampicin og ethambutol osv.[1]På grund af forkert brug af tuberkulosemedicin og karakteristikaene ved selve cellevægsstrukturen hos Mycobacterium tuberculosis har Mycobacterium tuberculosis imidlertid udviklet resistens over for tuberkulosemedicin, og en særlig farlig form er multiresistent tuberkulose (MDR-TB), som er resistent over for de to mest almindelige og effektive lægemidler, rifampicin og isoniazid.[2].
Problemet med resistens over for tuberkulosemedicin findes i alle lande, der er undersøgt af WHO. For at kunne udarbejde mere præcise behandlingsplaner for tuberkulosepatienter er det nødvendigt at påvise resistens over for antituberkulosemedicin, især rifampicinresistens, hvilket er blevet et diagnostisk trin, der anbefales af WHO i behandlingen af tuberkulose.[3]Selvom opdagelsen af rifampicinresistens næsten svarer til opdagelsen af MDR-TB, ignorerer kun påvisning af rifampicinresistens patienter med monoresistent INH (refererer til resistens over for isoniazid, men følsom over for rifampicin) og monoresistent rifampicin (følsomhed over for isoniazid, men resistens over for rifampicin), hvilket kan føre til, at patienter udsættes for urimelige initiale behandlingsregimer. Derfor er test af isoniazid- og rifampicinresistens et minimumskrav i alle DR-TB-kontrolprogrammer.[4].
Tekniske parametre
Opbevaring | ≤-18 ℃ |
Holdbarhed | 12 måneder |
Prøvetype | Sputumprøve, fast kultur (LJ-medium), flydende kultur (MGIT-medium) |
CV | <5,0% |
LoD | LoD'en for kittet til påvisning af Mycobacterium tuberculosis er 10 bakterier/ml;LoD'en for kittet til detektion af rifampicin af vildtype og mutanttype er 150 bakterier/ml; LoD'en for kittet til detektion af isoniazid af vildtype og mutanttype er 200 bakterier/ml. |
Specificitet | 1) Der er ingen krydsreaktion, når kittet bruges til at detektere humant genomisk DNA (500 ng), 28 andre typer respiratoriske patogener og 29 typer ikke-tuberkuløse mykobakterier (som vist i tabel 3).2) Der er ingen krydsreaktion, når kittet bruges til at detektere mutationsstederne for andre lægemiddelresistente gener af rifampicin og isoniazid-følsomme Mycobacterium tuberculosis (som vist i tabel 4).3) Almindelige interfererende stoffer i de prøver, der skal testes, såsom rifampicin (9 mg/L), isoniazid (12 mg/L), ethambutol (8 mg/L), amoxicillin (11 mg/L), oxymetazolin (1 mg/L), mupirocin (20 mg/L), pyrazinamid (45 mg/L), zanamivir (0,5 mg/L) og dexamethason (20 mg/L) har ingen effekt på testresultaterne. |
Anvendelige instrumenter | SLAN-96P realtids-PCR-systemer (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 realtids-PCR-system |