Prøvefrigivelsesreagens
Produktnavn
Makro- og mikrotestprøvefrigivelsesreagens
Certifikat
CE, FDA, NMPA
Hovedkomponenter
| Navn | Hovedkomponenter | Komponentspecifikationer | Mængde |
| Prøveudgivelsereagens | Dithiothreitol, natriumdodecylsulfat (SDS), RNase-hæmmer,overfladeaktivt middel, renset vand | 0,5 ml/hætteglas | 50 hætteglas |
Bemærk: Komponenter i forskellige sætpartier kan ikke udskiftes.
Opbevaringsforhold og holdbarhed
Opbevares og transporteres ved stuetemperatur. Holdbarheden er 24 måneder.
Anvendelige instrumenter
Instrumenter og udstyr under prøvebehandling, såsom pipetter, vortexblandere,vandbade osv.
Krav til prøve
Frisk indsamlede orofaryngeale podninger, nasofaryngeale podninger.
Præcision
Når dette kit bruges til ekstraktion fra den interne præcisionsreference-CV til 10 replikater, er variationskoefficienten (CV, %) for Ct-værdien ikke mere end 10 %.
Forskellen mellem batcher
Når den interne præcisionsreference testes på tre batcher af kits under prøveproduktion ved gentagen ekstraktion, er variationskoefficienten (CV, %) for Ct-værdien ikke mere end 10 %.
Ydelsessammenligning
● Sammenligning af ekstraktionseffektivitet
| Effektivitetssammenligning af magnetiske perlemetode og prøveudløser | ||||
| koncentration | magnetiske perler metode | prøveudløser | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28,76 | 28,6 | 29.15 |
| 2000 | 31,53 | 31,9 | 32,35 | 32,37 |
| 500 | 33,8 | 34 | 35,25 | 35,9 |
| 200 | 35,25 | 35,9 | 35,83 | 35,96 |
| 100 | 36,99 | 37,7 | 38,13 | undet |
Ekstraktionseffektiviteten af prøvefrigiveren svarede til den for magnetiske perlemetoden, og koncentrationen af patogen kunne være 200 kopier/ml.
● Sammenligning af CV-værdier
| Repeterbarhed af prøveudløserekstraktion | ||
| koncentration: 5000 kopier/ml | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30,38 | |
| 30.09 | 30,36 | |
| 30,36 | 30,26 | |
| 30.03 | 30,48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30,38 | 30,7 | |
| 30,72 | 30,79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
Ved testning ved 5.000 kopier/ml var CV'en for orFab og N henholdsvis 0,73 % og 0,69 %.
