Prøveudgivelsesreagens
Produktnavn
Makro- og mikrotestprøveudgivelsesreagens
Certifikat
CE, FDA, NMPA
Hovedkomponenter
| Navn | Hovedkomponenter | KomponentSpecifikationer | Mængde |
| Prøveudgivelsereagens | Dithiothreitol, natriumdodecylSulfat (SDS), RNase -hæmmer,overfladeaktivt middel, oprenset vand | 0,5 ml/hætteglas | 50 hætteglas |
Bemærk: Komponenter i forskellige batches af sæt kan ikke udskiftes.
Opbevaringsbetingelser og holdbarhed
Opbevares og transporterer ved stuetemperatur. Holdbarheden er 24 måneder.
Relevante instrumenter
Instrumenter og udstyr under prøvebehandling, såsom pipetter, hvirvelblandere,Vandbade osv.
Prøvebehov
Frisk indsamlede oropharyngeal pinde, nasopharyngeal pinde.
Præcision
Når dette sæt bruges til ekstraktion fra den interne præcisionsreference CV for 10 replikater, er variationskoefficienten (CV, %) af CT-værdien ikke mere end 10 %.
Forskel mellem batch
Når den interne præcisionsreference testes på tre partier af sæt under forsøgsproduktion ved gentagen ekstraktion, og variationskoefficienten (CV, %) af CT-værdien er ikke mere end 10 %.
Præstationssammenligning
● Ekstraktionseffektivitet
| Effektivitet sammenligning af magnetiske perlermetode og prøveudlæser | ||||
| koncentration | Magnetiske perlermetode | Prøveudlæser | ||
| Orfab | N | Orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28,76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35,83 | 35,96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | Undet |
Ekstraktionseffektiviteten af prøveudgivelsen svarede til den for magnetiske perlermetode, og koncentrationen af patogen kunne være 200 copier/ml.
● Sammenligning af CV -værdi
| Gentagbarhed af ekstraktion af prøveudgivelser | ||
| Koncentration: 5000Copies/ml | Orf1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30,72 | 30.79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
Når de blev testet ved 5.000 eksemplarer /ml, var CV for ORFAB og N henholdsvis 0,73% og 0,69%.
