KRAS 8-mutationer
Produktnavn
HWTS-TM014-KRAS 8 Mutationsdetektionskit (Fluorescens-PCR)
Certifikat
CE/TFDA/Myanmar FDA
Epidemiologi
Punktmutationer i KRAS-genet er blevet fundet i en række humane tumortyper, omkring 17%~25% mutationsrate i tumor, 15%~30% mutationsrate hos lungekræftpatienter, 20%~50% mutationsrate hos patienter med kolorektal cancer. Fordi P21-proteinet kodet af K-ras-genet er placeret nedstrøms for EGFR-signalvejen, er den nedstrøms signalvej altid aktiveret efter K-ras-genmutationen og påvirkes ikke af de opstrøms målrettede lægemidler på EGFR, hvilket resulterer i kontinuerlig malign proliferation af celler. Mutationer i K-ras-genet giver generelt resistens over for EGFR-tyrosinkinasehæmmere hos lungekræftpatienter og resistens over for anti-EGFR-antistoflægemidler hos patienter med kolorektal cancer. I 2008 udstedte National Comprehensive Cancer Network (NCCN) en klinisk praksisretningslinje for kolorektal cancer, som påpegede, at de mutationssteder, der forårsager aktivering af K-ras, hovedsageligt er placeret i kodon 12 og 13 i exon 2, og anbefalede, at alle patienter med fremskreden metastatisk kolorektal cancer kan testes for K-ras-mutation før behandling. Derfor er hurtig og præcis detektion af K-ras-genmutationer af stor betydning i klinisk medicinvejledning. Dette kit bruger DNA som detektionsprøve til at give en kvalitativ vurdering af mutationsstatus, hvilket kan hjælpe klinikere med at screene patienter med kolorektal cancer, lungekræft og andre tumorer, der har gavn af målrettede lægemidler. Kittets testresultater er kun til klinisk reference og bør ikke bruges som det eneste grundlag for individualiseret behandling af patienter. Klinikere bør foretage omfattende vurderinger af testresultaterne baseret på faktorer som patientens tilstand, lægemiddelindikationer, behandlingsrespons og andre laboratorietestindikatorer.
Tekniske parametre
Opbevaring | Væske: ≤-18 ℃ i mørke; Frysetørret: ≤30 ℃ i mørke |
Holdbarhed | Flydende: 9 måneder; Frysetørret: 12 måneder |
Prøvetype | paraffinindstøbt patologisk væv eller sektion indeholder tumorceller |
CV | ≤5,0% |
LoD | K-ras reaktionsbuffer A og K-ras reaktionsbuffer B kan stabilt detektere en mutationsrate på 1 % under 3 ng/μL vildtypebaggrund |
Anvendelige instrumenter | Applied Biosystems 7500 realtids-PCR-systemer Applied Biosystems 7300 realtids-PCR-systemer QuantStudio®5 realtids-PCR-systemer LightCycler® 480 realtids-PCR-system BioRad CFX96 realtids-PCR-system |
Arbejdsgang
Det anbefales at bruge QIAGENs QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) og Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) fremstillet af Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.