Humane EGFR Gen 29 Mutationer
Produktnavn
HWTS-TM0012A-Human EGFR Gen 29 Mutationsdetektionskit (Fluorescens-PCR)
Epidemiologi
Lungekræft er blevet den førende årsag til kræftdødsfald på verdensplan og truer menneskers sundhed alvorligt. Ikke-småcellet lungekræft tegner sig for omkring 80 % af lungekræftpatienter. EGFR er i øjeblikket det vigtigste molekylære mål for behandling af ikke-småcellet lungekræft. Fosforylering af EGFR kan fremme tumorcellevækst, differentiering, invasion, metastase, anti-apoptose og fremme tumorangiogenese. EGFR tyrosinkinasehæmmere (TKI) kan blokere EGFR-signalvejen ved at hæmme EGFR-autofosforylering og derved hæmme proliferation og differentiering af tumorceller, fremme tumorcelleapoptose, reducere tumorangiogenese osv. for at opnå tumormålrettet behandling. Et stort antal undersøgelser har vist, at den terapeutiske effekt af EGFR-TKI er tæt forbundet med status for EGFR-genmutation og specifikt kan hæmme væksten af tumorceller med EGFR-genmutation. EGFR-genet er placeret på den korte arm af kromosom 7 (7p12) med en fuld længde på 200 Kb og består af 28 exoner. Den muterede region er hovedsageligt placeret i exon 18 til 21, deletionsmutation i kodon 746 til 753 på exon 19 tegner sig for omkring 45%, og L858R-mutationen på exon 21 tegner sig for omkring 40% til 45%. NCCN-retningslinjerne for diagnose og behandling af ikke-småcellet lungekræft angiver tydeligt, at EGFR-genmutationstest er påkrævet før administration af EGFR-TKI. Dette testkit bruges til at vejlede administrationen af epidermal vækstfaktorreceptor-tyrosinkinasehæmmere (EGFR-TKI)-lægemidler og danne grundlag for personlig medicin til patienter med ikke-småcellet lungekræft. Dette kit bruges kun til at påvise almindelige mutationer i EGFR-genet hos patienter med ikke-småcellet lungekræft. Testresultaterne er kun til klinisk reference og bør ikke bruges som det eneste grundlag for individualiseret behandling af patienter. Klinikere bør overveje patientens tilstand, lægemiddelindikationer og behandling. Reaktionen og andre laboratorietestindikatorer og andre faktorer bruges til at vurdere testresultaterne omfattende.
Kanal
FAM | IC-reaktionsbuffer, L858R-reaktionsbuffer, 19del-reaktionsbuffer, T790M-reaktionsbuffer, G719X-reaktionsbuffer, 3Ins20-reaktionsbuffer, L861Q-reaktionsbuffer, S768I-reaktionsbuffer |
Tekniske parametre
Opbevaring | Væske: ≤-18 ℃ i mørke; Frysetørret: ≤30 ℃ i mørke |
Holdbarhed | Flydende: 9 måneder; Frysetørret: 12 måneder |
Prøvetype | frisk tumorvæv, frossent patologisk snit, paraffinindstøbt patologisk væv eller snit, plasma eller serum |
CV | <5,0% |
LoD | Detektion af nukleinsyrereaktionsopløsning under baggrund af 3 ng/μL vildtype kan stabilt detektere en mutationsrate på 1% |
Specificitet | Der er ingen krydsreaktivitet med vildtype humant genomisk DNA og andre mutante typer |
Anvendelige instrumenter | Applied Biosystems 7500 realtids-PCR-systemerApplied Biosystems 7300 realtids-PCR-systemer QuantStudio® 5 realtids-PCR-systemer LightCycler® 480 realtids-PCR-system BioRad CFX96 realtids-PCR-system |