Vi er glade for at annoncere modtagelse af medicinsk udstyrs certificering af medicinsk udstyr (#MDSAP). MDSAP vil støtte kommercielle godkendelser til vores produkter i de fem lande, herunder Australien, Brasilien, Canada, Japan og USA.
MDSAP tillader gennemførelse af en enkelt lovgivningsmæssig revision af en producent af medicinsk udstyrets kvalitetsstyringssystem for at opfylde kravene i flere lovgivningsmæssige jurisdiktioner eller myndigheder, der muliggør passende lovgivningsmæssig tilsyn med producenter af medicinsk udstyrets kvalitetsstyringssystemer, mens de minimerer lovgivningsmæssig byrde for branchen. Programmet repræsenterer i øjeblikket Australiens administration af terapeutisk varer, Brasiliens Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, Japans ministerium for sundhed, arbejdskraft og velfærd og farmaceutisk og medicinsk udstyr og US Food and Drug Administration's Center for Devices and Radiological Health.
Posttid: APR-13-2023