Mpox Global Opdatering og Avanceret Diagnostik

1. Global epidemiologisk opdatering af Mpox (pr. marts 2026)

Mpox, forårsaget af abekoppevirus (MPXV), er fortsat et vedvarende globalt folkesundhedsproblem, på trods af at Verdenssundhedsorganisationen har ophævet sin betegnelse som en international folkesundhedskrise (PHEIC). Fortsat spredning på tværs af flere regioner understreger behovet forvedvarende overvågning og avanceret diagnostisk kapacitet.

Siden det multinationale udbrud i 2022 er der rapporteret næsten 128.000 laboratoriebekræftede tilfælde og 281 dødsfald i mere end 130 lande [1]. Alene i 2025 blev der dokumenteret 50.751 bekræftede tilfælde og 206 dødsfald i 96 lande, hvor over 90 % af tilfældene forekom i Afrika. Især Den Demokratiske Republik Congo, Sierra Leone og Uganda tegnede sig for cirka 32.000 tilfælde, hvilket understreger den uforholdsmæssigt store byrde i endemiske regioner [1].

Alle større MPXV-klader (Ia, Ib og II) fortsætter med at cirkulere. Fremkomsten og den internationale spredning af Clade Ib – inklusive de første påvisninger i Tjekkiet, Israel, Madagaskar og Nepal – samt dokumenteret samfundssmitte i Frankrig, Italien og Spanien indikererudviklende transmissionsdynamik[1].

2. Kliniske manifestationer og diagnostiske udfordringer

Mpox præsenterer sig med en række kliniske træk, der spænder fra asymptomatisk infektion til alvorlig systemisk sygdom. Almindelige symptomer omfatterfeber, hovedpine, lymfadenopati, muskelsmerter og træthedosv.Det karakteristiske udslæt udvikler sig gennemmakulære, papulære, vesikulære og pustulære stadier før skorpedannelse, og kan involvereansigt, ekstremiteter, mundslimhinde og anogenitale områder.

Mens de fleste tilfælde er selvbegrænsende inden for 2-4 uger, er alvorlige udfald mere sandsynlige hos sårbare befolkningsgrupper, herunderspædbørn, gravide kvinder og immunkompromitterede personer(f.eks. fremskreden HIV-infektion) [2].

Den stigende forekomst af atypiske og milde præsentationer, herunder asymptomatiske tilfælde, udgør betydelige diagnostiske udfordringer. Dette understreger den kritiske betydning afMeget følsom, specifik og hurtig diagnostik til at understøtte tidlig detektion og afbryde transmissionskæder.

3. Forebyggelse, kontrol og diagnostikkens rolle

Overførsel af MPXV sker via flere ruter, herunder direkte kontakt med læsioner eller kropsvæsker, dråber fra luftvejene under langvarig tæt kontakt, seksuel transmission, kontaminerede fomitter og vertikal transmission.

Vigtige kontrolforanstaltninger omfatter:

• -Hurtig identifikation og isolering af tilfælde
• - Kontaktopsporing og samfundsbaseret overvågning
• -Risikokommunikation og adfærdsinterventioner
• -Vaccination som præ- og posteksponeringsprofylakse

WHO understreger vigtigheden af ​​at styrke laboratoriekapaciteten og indsættepassende diagnostiske værktøjer skræddersyet til forskellige sundhedsmiljøer – fra decentraliseret hurtig testning til centraliserede genomiske overvågningsplatforme[1].

4. Makro- og mikrotest: Integrerede diagnostiske løsninger drevet af teknologisk innovation

På baggrund af den udviklende mpox-epidemiologi har Macro & Micro-Test udviklet en omfattende diagnostisk portefølje på flere platforme, der demonstrerer stærke kompetencer inden for assaydesign, molekylær ingeniørvidenskab og translationel anvendelse.

4.1 Hurtige immunokromatografiske assays: Tilgængelig point-of-care-testning

Virksomheden tilbyder hurtig, instrumentfri detektion inden for 10-20 minutter og understøtter decentraliseret testning og screening i stor skala:

• Antigendetektionskit (HWTS-OT079):
  • Nem prøveudtagning (udslætsvæske/mundpodning, serum)
  • Detektionsgrænse (LoD): 20 pg/ml
  • Bred kladedækning (Klade I & II)
  • Ingen krydsreaktivitet medlignendevira
  • Samlet procentvis overensstemmelse (OPA): 96,4 % vs. nukleinsyreamplifikationstests (NAAT'er)
• IgM/IgG-antistofdetektionskit (HWTS-OT145):
  • Nem prøveudtagning (fuldblod, serum, plasma)
  • Identificerer IgM og IgG for at bestemme stadier af impoxinfektion
  • Velegnet til seroepidemiologiske undersøgelser

Disse assays er optimeret til stabilitet (4-30 °C, 24 måneder) og imødekommer logistiske begrænsninger i ressourcebegrænsede miljøer.

4.2 Isotermisk amplifikation (EPIA): Ultrahurtig molekylær detektion

Det EPIA-baserede nukleinsyredetektionskit (HWTS-OT200) repræsenterer et betydeligt fremskridt inden for hurtig molekylær diagnostik:

• LoD: 200 kopier/ml (sammenlignelig med qPCR)
• Tid til positiv: så hurtigt som 5 minutter
• On-demand test muliggjort af uafhængige moduler i Easy Amp System
• Frysetørret formulering muliggør opbevaring ved stuetemperatur
• Klinisk ydeevne: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (Kappa = 1.000)

Det er vigtigt at bemærke, at analysen ikke viser nogen krydsreaktivitet med orthopoxvirus (kopper, vaccinia, kokopper) eller almindelige herpesvirus (HSV, VZV), hvilket afspejler høj analytisk specificitet.

4.3 Fluorescens qPCR: Højfølsom, WHO-anerkendt diagnostik

Macro & Micro-Tests fluorescens-PCR-portefølje fremhæver dens overholdelse af internationale standarder og lovgivningsmæssig anerkendelse:

• HWTS-OT071 (WHO EUL-listet):
  • Dobbeltmålsdesign sikrer høj robusthed
  • LoD: 200 kopier/ml
  • Fleksibel prøveudtagning af udslætsvæske, halspodning og serum
  • Høj specificitet uden krydsreaktivitet medsmallpoxvirus, vacciniavirus, kokoppevirus, musekoppevirus, herpes simplex-virus, varicella-zoster-virus og det menneskelige genom osv..
  • Klinisk ydeevne: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% vs. sekventering
• Frysetørret qPCR-kit (HWTS-OT078):
  
  • Eliminerer afhængighed af kølekæden, samtidig med at ydeevnen opretholdes
  • Orthopox universelt detektionssæt (HWTS-OT072):
    • Samtidig detektion af fire humane orthopoxvirusser(Mpox inkluderet)
    • LoD: 200 kopier/ml
    • Høj specificitet uden krydsreaktivitet med lignende patogener
    • Reducerer risikoen for fejldiagnose og forbedrer differentiel detektion
    • AbekoppevirusSkrivesæt (HWTS-OT201):
      • Muliggør præcis differentiering mellem Clade I og Clade II
      • LoD: 200 kopier/ml
      • Kritisk for epidemiologisk sporing og udbrudsundersøgelse

  4.4 Helgenomsekventering: Muliggørelse af genomisk overvågning og variantsporing

  Macro & Micro-Test demonstrerer yderligere avancerede muligheder inden for patogengenomik gennem sine helgenomsekventeringsløsninger:

  • AbekopperVirus Universal Whole Genome Kit (Multi-PCR NGS) (HWTS-TW0042):
    • Leveringstid: 6–8 timer
    • ≥98% genomdækning (Ct ≤32)
    • Fleksibel kompatibilitet med flere2^nd og 3^rd generationsekventeringsplatforme(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)
    • UltrafølsomAbekopperVirus HelgenomdetektionSæt (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Detektionstærskel: Ct ≤35
      • Højdensitetsprimerdesign (1.448par på 200bpamplikoner)
      • Valideret med over 400 kliniske prøver
      • Ffleksibel kompatibilitet med flere2^nd generationsekventeringsplatforme(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)

   
  

  Klinisk statistik for Mpox-virus helgenomsekventering

  

  Dækning af Mpox-virus helgenomsekventering

  Disse Mpox WGS-kit understøtter genomisk epidemiologi med høj opløsning, herunder mutationssporing, transmissionskortlægning og variantevolutionsanalyse.

  5. Konklusion: Fremme af global Mpox-bekæmpelse gennem videnskabelig ekspertise

  Den fortsatte globale cirkulation og genetiske diversificering af MPXV nødvendiggør en flerlagsdiagnostisk strategi, der integrerer hurtig screening, bekræftende molekylær testning og genomisk overvågning.

  Macro & Micro-Tests omfattende diagnostiske økosystem afspejler stærk videnskabelig innovation på tværs af flere teknologiske områder, herunder immunoassays, isotermisk amplifikation, realtids-PCR og næste generations sekventering. Disse løsninger imødekommer ikke kun aktuelle kliniske og folkesundhedsmæssige behov, men er også i overensstemmelse med internationale standarder og nye diagnostiske paradigmer.

  Ved at muliggøre hurtig detektion, præcis kladedifferentiering og genomisk overvågning i realtid spiller virksomheden en afgørende rolle i at styrke det globale beredskab og den globale indsats mod mpox og andre nye infektionssygdomme.

  Referencer:

  [1] WHO. Mpox Global Situation Reports. Marts 2026, Genève: Verdenssundhedsorganisationen; 2026
  [2] WHO. Klinisk behandling og infektionsforebyggelse for Mpox. Maj 2025, Genève: Verdenssundhedsorganisationen; 2025