Macro & Micro-Test er glade for at kunne meddele, at deres uafhængigt udvikledeFuldautomatisk alt-i-en kassettebaseret biblioteksforberedelsessystem (HWTS-AIOS)har officielt modtagetGodkendelse af registrering af medicinsk udstyr fra Kinas nationale lægemiddelstyrelse (NMPA).
Denne milepæl bekræfter, at AIOS opfylder strenge nationale krav tilsikkerhed, ydeevne, compliance og klinisk pålidelighed, hvilket markerer et betydeligt skridt fremad i retning af at bringestandardiseret, automatiseret forberedelse af næste generations sekventeringsbibliotek (NGS)i rutinemæssige kliniske og folkesundhedsmæssige anvendelser.
Ægte "prøve-til-bibliotek"-automatisering i et lukket system
AIOS har enintegreret design til engangspatronerder konsoliderernukleinsyreekstraktion, biblioteksforberedelse og oprensningi én fuldt lukket arbejdsgang. Fra RNA/DNA-prøveinput til sekventeringsklare biblioteker udføres hele processen automatisk – hvilket minimerer den praktiske tid, reducerer risikoen for kontaminering og sikrer reproducerbare resultater.
Dette “prøve ind, bibliotek ud"funktionalitet gør AIOS særligt velegnet til miljøer, hvorkonsistens, biosikkerhed og driftsmæssig enkelheder kritiske.
Klar til brug reagens
Reguleringsberedskab møder dokumenteret innovation
Før denne godkendelse, Macro & Micro-TestsFuldautomatiseret mikrobiel helgenomsekventeringsløsningallerede var blevet anerkendt som enBeijing Ny Teknologi & Nyt Produkt. AIOS modtager nu formel
NMPA-registrering, løsningen opnår en stærkdobbelt godkendelse af innovation og overholdelse af lovgivningen—styrkelse af virksomhedens førende position inden for automatiseret forberedelse af NGS-biblioteker.
Muliggørelse af skalerbar klinisk og folkesundhedsmæssig sekventering
Godkendelsen af AIOS understøtter den bredere overgang af genomisk testning fra specialiserede laboratorier tilSkalerbar, klinisk og folkesundhedsmæssig implementering i den virkelige verden:
-For kliniske laboratorier:
Standardiserede arbejdsgange med reduceret manuel afhængighed, forbedret reproducerbarhed og hurtigere ekspeditionstider.
-For folkesundheds- og sygdomsbekæmpelsessystemer:
Hurtig patogenidentifikation og screeningskapaciteter i stor skala for at forbedre beredskabet ved udbrud af infektionssygdomme.
-For forskningsinstitutioner og tredjepartslaboratorier:
Lavere driftskompleksitet og træningskrav, hvilket muliggør stabil datagenerering med høj kapacitet.
Fremadrettet
Makro- og mikrotest er fortsat forpligtet til at levereintelligent, effektiv, sikker og kompatibelgenomiske teknologier, der styrkerpræcisionsdiagnostik og folkesundhedsovervågningpå verdensplan. Med udgangspunkt i denne regulatoriske milepæl vil virksomheden fortsætte med at udvikle sigfuldautomatiske, integrerede sekventeringsløsninger, der arbejder tæt sammen med globale partnere for at lave genetiske testsmere effektiv, mere pålidelig og mere tilgængelig.
Opslagstidspunkt: 9. februar 2026