Gruppe B Streptococcus Nucleic Acid Detection Kit (enzymatisk sonde isotermisk amplifikation)
1.Detektion Betydning
Gruppe B Streptococcus (GBS) koloniseres normalt i kvinders vagina og endetarm, hvilket kan føre til tidlig invasiv infektion (GBS-EOS) hos nyfødte gennem lodret transmission fra mor til barn, og er den vigtigste årsag til neonatal lungebetændelse, meningitis, septikæmi og endda død. I 2021 konsensus om ekspertkonsensus om klinisk håndtering af nyfødte med høj risiko med infektion i tidligt begyndende i det samme rum af mødre og spædbørn i Kina mødre og børns sundhedsforening antydede, at GBS-screening 35-37 uger før levering og intrapartum antibiotikum (IAP ) var effektive foranstaltninger til at forhindre GBS-EOS hos nyfødte.
2. Udfordringer, der står over for aktuelle detektionsmetoder
For tidlig brud på membraner (PROM) henviser til brud på membraner før fødslen, hvilket er en almindelig komplikation i perinatal periode. For tidlig brud på membraner på grund af brud på membraner, er GBS i vagina af parturientkvinder mere tilbøjelig til at sprede sig opad, hvilket resulterer i intrauterin infektion. Risikoen for infektion er i direkte forhold til væksten på tidspunktet for brud på membraner (> 50% af gravide kvinder føder inden for 1-2 timer efter brud på membraner eller endda 1-2 timer).
De eksisterende detektionsmetoder kan ikke fuldt ud opfylde kravene til aktualitet (<1H), nøjagtighed og påkald på GBS-detektion under levering.
| Detektionsinstrumenter | Bakteriel kultur | Kulturtid: 18-24hHvis lægemiddelfølsomhedstesten: Forøg 8-16h | 60 % positiv detektionsgrad; Under prøveudtagningsprocessen er den modtagelig for bakterier såsom Enterococcus faecalis omkring vagina og anus, hvilket resulterer i falske negative / falske positive resultater. |
| Immunokromatografi | Detektionstid: 15 minutter. | Følsomheden er lav, og det er let at gå glip af detektion, især når mængden af bakterier er lille, er det vanskeligt at opdage, og retningslinjerne anbefales mindre. | |
| PCR | Detektionstid: 2-3 timer | Detektionstiden er mere end 2 timer, og PCR -instrumentet skal testes i batches, og det er ikke muligt at følge testen. |
3. makro- og mikrotestprodukthøjdepunkter
Hurtig detektion: Ved hjælp af det patenterede enzymfordøjelsessonde -konstant temperaturforstærkningsmetode kan positive patienter vide resultatet så snart 5 minutter.
Påvisning på ethvert tidspunkt, ingen grund til at vente: det er udstyret med en konstant temperaturnukleinsyreforstærkningsanalysator let forstærker, og de fire moduler kører uafhængigt, og prøverne inspiceres, når de ankommer, så der er ikke behov for at vente på prøver.
Multi-prøve type: vaginal pind, rektal pind eller blandet vaginal pind kan påvises, der opfylder anbefalingen fra GBS-retningslinjer, forbedrer den positive detektionsgrad og reducerer fejlagtig diagnosen.
Fremragende ydelse: Multi-center stor prøve klinisk verifikation (> 1000 tilfælde), følsomhed 100%, specificitet 100%.
Åben reagens: Kompatibelt med den nuværende mainstream fluorescens kvantitativ PCR -instrument.
4. produktinformation
| Produktnummer | Produktnavn | Specifikation | Registreringscertifikatnummer |
| HWTS-UR033C | Gruppe B Streptococcus Nucleic Acid Detection Kit (Enzymatisk sonde isotermisk amplifikation) | 50 tests/kit | Kinas maskineregistrering 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P （4-kanal） | Kinas maskineregistrering 20233222059 | |
| HWTS-1600S （2-kanal） | |||
| HWTS-EQ009 |
Posttid: MAR-07-2024