Gruppe B Streptococcus nukleinsyredetektionskit (enzymatisk probe isotermisk amplifikation)
1.Detektionsbetydning
Gruppe B streptokokker (GBS) er normalt koloniseret i kvinders vagina og endetarm, hvilket kan føre til tidlig invasiv infektion (GBS-EOS) hos nyfødte gennem vertikal overførsel fra mor til barn, og er hovedårsagen til neonatal lungebetændelse, meningitis, septikæmi og selv døden.I 2021 foreslog ekspertkonsensus om klinisk håndtering af højrisiko-nyfødte med tidligt opstået infektion i samme rum for mødre og spædbørn i Kinas Maternal and Child Health Association, at GBS-screening 35-37 uger før fødslen og intrapartum antibiotikaforebyggelse (IAP) ) var effektive foranstaltninger til at forhindre GBS-EOS hos nyfødte.
2. Udfordringer, som de nuværende detektionsmetoder står over for
Prematur membranruptur (PROM) refererer til brud på membraner før fødsel, hvilket er en almindelig komplikation i perinatal periode.For tidlig brud på membraner På grund af brud på membraner er der større sandsynlighed for, at GBS i skeden hos fødende kvinder spredes opad, hvilket resulterer i intrauterin infektion.Risikoen for infektion er direkte proportional med væksten på tidspunktet for brud på membraner (> 50 % af gravide føder inden for 1-2 timer efter brud på membraner, eller endda 1-2 timer).
De eksisterende detektionsmetoder kan ikke fuldt ud opfylde kravene til aktualitet (< 1h), nøjagtighed og vagt-GBS-detektion under levering.
| Detektionsinstrumenter | Bakteriekultur | Kulturtid: 18-24 timerHvis lægemiddelfølsomhedstesten: øges 8-16 timer | 60 % positiv detektionsrate;under prøveudtagningsprocessen er det modtageligt for bakterier såsom Enterococcus faecalis omkring skeden og anus, hvilket resulterer i falsk negative / falsk positive resultater. |
| Immunkromatografi | Registreringstid: 15 min. | Følsomheden er lav, og det er let at gå glip af detektion, især når mængden af bakterier er lille, det er svært at opdage, og retningslinjerne er mindre anbefalede. | |
| PCR | Detektionstid: 2-3 timer | Detektionstiden er mere end 2 timer, og PCR-instrumentet skal testes i batches, og det er ikke muligt at følge testen. |
3. Makro & Micro-Test produkt højdepunkter
Hurtig detektion: Ved hjælp af den patenterede enzymfordøjelsessonde konstant temperatur amplifikationsmetode kan positive patienter kende resultatet så snart som 5 minutter.
Detektion til enhver tid, ingen grund til at vente: den er udstyret med en nukleinsyreamplifikationsanalysator med konstant temperatur Easy Amp, og de fire moduler kører uafhængigt, og prøverne inspiceres, efterhånden som de ankommer, så der er ingen grund til at vente på prøver.
Multiprøvetype: vaginal podning, rektal podning eller blandet vaginal podning kan påvises, hvilket opfylder anbefalingen i GBS retningslinjer, forbedrer den positive detektionsrate og reducerer fejldiagnosehyppigheden.
Fremragende ydeevne: klinisk verifikation af multicenter store prøver (> 1000 tilfælde), sensitivitet 100 %, specificitet 100 %.
Åben reagens: kompatibel med det nuværende almindelige fluorescens kvantitative PCR-instrument.
4. Produktinformation
| Produktnummer | produktnavn | Specifikation | Registreringsbevis nummer |
| HWTS-UR033C | Gruppe B Streptococcus nukleinsyredetektionskit (Enzymatisk probe isotermisk amplifikation) | 50 tests/sæt | Kinas maskinregistrering 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P（4-kanals） | Kinas maskinregistrering 20233222059 | |
| HWTS-1600S（2-kanal） | |||
| HWTS-EQ009 |
Posttid: Mar-07-2024